Automatisation dans la fabrication de dispositifs médicaux avec le régulateur de pression PACE 5000
Publié le 30.08.2024
Dans cette étude de cas, nous montrons comment le régulateur de pression PACE 5000 de DRUCK peut automatiser le contrôle de la production lors de la fabrication de dispositifs médicaux. Le client de DRUCK présenté ici est l'une des plus grandes entreprises mondiales de dispositifs médicaux. L'entreprise est particulièrement expérimentée dans le développement de la technologie d'urétéroscopie, souvent utilisée pour le traitement des calculs rénaux.
Au cours de la procédure d'élimination des calculs rénaux, un urétéroscope est utilisé pour examiner les uretères et les reins. Historiquement, ces instruments étaient coûteux, ce qui conduisait à les utiliser plusieurs fois et à les stériliser après chaque intervention. Cependant, la tendance actuelle du secteur est à l'utilisation d'appareils « à usage unique », qui sont jetés après une seule utilisation. Cette tendance est soutenue par les études biomédicales les plus récentes, qui montrent que si la stérilisation répond aux normes d'hygiène, elle n'élimine pas complètement le risque de contamination par rapport à l'utilisation de nouveaux appareils à chaque intervention.
La tendance à l'utilisation d'appareils à usage unique pose plusieurs défis aux fabricants. Alors que les dispositifs à usage unique réduisent le risque d'infection pour les patients, le principal défi consiste à réduire suffisamment les coûts de production des sondes pour qu'ils soient économiquement viables pour les fabricants d'appareils biomédicaux.
Grâce aux progrès technologiques et à une nouvelle conception des produits, le client de DRUCK a réussi à réduire considérablement le coût de ces dispositifs. En outre, les appareils médicaux réutilisables entraînent des coûts supplémentaires pour les réparations, les pièces de rechange et le personnel chargé du nettoyage et de la stérilisation.
Les avantages d'une diminution du risque d'infection et d'une réduction des coûts des dispositifs à usage unique ont placé le client de DRUCK en position de force pour réagir à cette tendance du marché. La demande croissante de dispositifs à usage unique signifie que les fabricants doivent augmenter considérablement les volumes de production tout en maintenant la qualité des produits et en contrôlant les coûts de fabrication. L'urétéroscope à usage unique dispose d'une transmission vidéo, d'une source de lumière LED et d'un capteur de pression, ce dernier étant essentiel pendant l'intervention pour surveiller la pression rénale du patient.
Pour s'assurer que les données de mesure de la pression sont fiables et que de grandes quantités de capteurs de pression peuvent être étalonnées simultanément pendant le processus de fabrication, le client avait besoin d'une solution d'étalonnage précise et rapide. Cette solution devait garantir que les capteurs de pression fonctionnent avec précision dans leur application prévue, afin de garantir la sécurité des patients. De plus, la solution d'étalonnage devait permettre la production de grandes quantités d'appareils biomédicaux afin de répondre à la demande sans que l'étalonnage n'entraîne des temps d'arrêt excessifs.
La solution de DRUCK
Le régulateur de pression modulaire PACE de DRUCK offre une solution rapide, flexible et économique pour la régulation de la pression dans les processus de production, de test et d'étalonnage automatisés.
L'étalonnage du capteur de pression dans la sonde nécessite la simulation de différentes conditions de pression et de température afin d'identifier et de corriger les erreurs dans les indications de pression. Le régulateur de pression PACE peut atteindre le point de consigne plus rapidement que tout autre appareil disponible sur le marché (généralement en moins de 5 secondes), ce qui permet de traiter le profil de test avec plusieurs points de pression en un temps très court.
Un autre aspect important est la stabilité de la valeur de consigne pendant la mesure de la pression. L'excellente stabilité de réglage du PACE (0,001 % FS) répond sans peine à ce critère. Les capteurs de pression utilisés dans la sonde doivent respecter des tolérances étroites. La grande précision du module de régulation PACE (0,0016 % de la valeur mesurée + 0,0033 % de la valeur finale) donne au client une grande confiance dans les résultats de mesure.
Comme une nouvelle augmentation du volume de production est attendue, les régulateurs PACE seront probablement utilisés quotidiennement. La fiabilité et la robustesse éprouvées depuis de nombreuses années du PACE dans des environnements de production exigeants donnent au client l'assurance qu'un temps de fonctionnement maximal de leurs lignes de production reste garanti.
La valeur ajoutée de DRUCK
L'introduction du PACE 5000 a apporté des avantages considérables au client :
- Vitesse : Permet au client d'effectuer rapidement des calibrages, ce qui permet au client d'impression de produire plus rapidement.
- Précision : offre un rapport de précision qui donne au client un très haut niveau de confiance dans la mesure.
- Stabilité de réglage : essentielle pour maintenir la pression constante pendant la mesure.
- Fiabilité et robustesse : minimise les risques liés aux temps d'arrêt dus à une défaillance de l'équipement de test.
Pour en savoir plus sur les contrôleurs de pression et les indicateurs de pression de la série PACE, consultez la rubrique Produits.
